广安市:发挥市场监管职能优势 助推医药健康产业高质量发展

2023-11-08 15:22 张明波 1431 点击

近年来,广安市市场监管局坚定实施市委同城融圈、优镇兴乡、品质主导、产业支撑“四大战略”,以“品质主导市场监管三年行动”为载体,统筹医药健康产业发展和药品安全监管,更新理念,创新举措,全方位精准帮扶、全天候精心服务、全职能精确赋能,奋力打造最优营商环境,助推广安医药健康产业高质量发展。

一是成立工作专班。认真贯彻市委“331”现代工业产业体系决策部署,制定广安市市场监管局医药健康产业靠前服务工作机制,印发《关于促进医药产业高质量发展实施方案》,成立了局主要领导牵头、分管领导具体负责的服务生物医药发展工作专班,零距离对接,“保姆式”服务,全过程帮扶,将靠前服务工作机制落实落细。

二是完善服务机制。工作专班组建药品、医疗器械、化妆品三个工作组,明确专人主动对接企业。建立服务企业微信群,保证企业困难、需求第一时间知晓,第一时间帮扶解决。建立定期会商机制,梳理医药企业堵点、难点问题,按照“一月一访、一月一议、一事一议”的基本原则,强化部门之间、上下之间、政企之间的沟通协作,共同研究解决生物医药产业共建中的重大问题。2023年以来,该局组织召开药企沟通见面会3次,深入企业座谈交流12场次,梳理汇总企业发展瓶颈问题20余条,制定具体解决方案。

三是搭建合作平台。搭建与省药监局、省食品药品审查评审中心沟通平台,对新建及已入驻企业在产品转移、关联审评审批、项目改扩建以及技术提升改造等方面,及时汇报争取帮助指导,在标准不降、程序不减的前提下,加快审评、审批进程,为企业发展开设“绿色通道”。2022年以来,先后4次与有关企业共同赴省药监局、省食品药品审查评审中心专题汇报对接,积极争取省药监局的技术指导和政策支持,获得支持事项5项。

四是强化技术支撑。利用药品、医疗器械、化妆品检验检测、审批核查等专业监管资源力量,组建专业技术团队,在企业项目建设、扩能改造、技术升级、产品报批、质量体系建设等方面提前介入、为企业提供政策咨询、技术指导培训等服务,帮助企业少走弯路,缩短许可时限,提升管理水平。2023年以来,为科伦药业、天台山药业、青阳药业等8家药企在生产许可、符合性检查、检测检验等20余个项目开展全程跟踪服务,为中药材种植户提供7批次中药材(中药饮片)检验检测服务,与四川兴杰象共享高效液相色谱仪、紫外分光光度计等8台仪器设备,为四川兴杰象、翌慧医药培训专业技术人员9人。

五是服务项目建设。坚持以问题导向,实施“一企一策”精准帮扶行动,推行“定制服务”,先后为翌慧生物、青阳药业、裕健药业、仁安药业等企业的生产许可申报、产品注册转移等事项安排专人开展定点帮扶。2023年以来,全市新增医美生产企业1家,新增药品生产线5条,新增转移备案品种16个,获批生产后,年产值预计达30亿元。

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